在粤开药店要准备什么材料？药监局在线答疑
2024-03-05 【 字体：大 中 小 】
在广东省药品监督管理局官网的互动平台上，不少网友咨询了“两品一械”相关问题，其中部分提问得到了官方答疑。
广东省药品监督管理局官方微信公众号“广东药监”披露了其中部分答疑内容。
有网友询问：在广东省内新办药品批发和零售需要什么资质材料，中药和西药分别有什么需要提供的特殊材料？
官方回复称：《中华人民共和国药品管理法》第五十一条要求：从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
（1）药品经营许可证核准（零售）具体办事指南请咨询所在地县区市场监督管理局。
（2）药品经营许可证核准（零售连锁总部），请按广东省药品监督管理局办事指南办理。
（3）新开办药品批发企业应符合国家药监局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》《药品经营质量管理规范》及其指导原则以及《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》的要求，请按有关规定执行。《药品经营许可证》（批发）核准请按广东省药品监督管理局办事指南办理。
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